| |  Online-Ressource |
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| Verfasst von: | Kahles, Andy [VerfasserIn]  |
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| | Goldschmid, Hannah [VerfasserIn] |
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| | Volckmar, Anna-Lena [VerfasserIn] |
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| | Plöger, Carolin [VerfasserIn] |
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| | Kazdal, Daniel [VerfasserIn] |
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| | Penzel, Roland [VerfasserIn] |
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| | Budczies, Jan [VerfasserIn] |
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| | Kempny, Gisela [VerfasserIn] |
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| | Kazmierczak, Marlon [VerfasserIn] |
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| | Flechtenmacher, Christa [VerfasserIn] |
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| | Baretton, Gustavo [VerfasserIn] |
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| | Weichert, Wilko [VerfasserIn] |
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| | Horst, David [VerfasserIn] |
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| | Klauschen, Frederick [VerfasserIn] |
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| | Gassner, Ulrich M. [VerfasserIn] |
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| | Brüggemann, Monika [VerfasserIn] |
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| | Vogeser, Michael [VerfasserIn] |
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| | Schirmacher, Peter [VerfasserIn] |
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| | Stenzinger, Albrecht [VerfasserIn] |
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| Titel: | Struktur und Inhalt der EU-IVDR |
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| Titelzusatz: | Bestandsaufnahme und Implikationen für die Pathologie |
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| Verf.angabe: | Andy Kahles, Hannah Goldschmid, Anna-Lena Volckmar, Carolin Plöger, Daniel Kazdal, Roland Penzel, Jan Budczies, Gisela Kempny, Marlon Kazmierczak, Christa Flechtenmacher, Gustavo Baretton, Wilko Weichert, David Horst, Frederick Klauschen, Ulrich M. Gassner, Monika Brüggemann, Michael Vogeser, Peter Schirmacher, Albrecht Stenzinger |
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| E-Jahr: | 2022 |
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| Jahr: | 19 May 2022 |
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| Umfang: | 14 S. |
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| Fussnoten: | Gesehen am 16.09.2022 |
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| Schrift/Sprache: | Sprache der Zusammenfassungen: Deutsch und Englisch |
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| Titel Quelle: | Enthalten in: Die Pathologie |
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| Ort Quelle: | [Berlin] : Springer Medizin Verlag GmbH, 2022 |
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| Jahr Quelle: | 2022 |
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| Band/Heft Quelle: | 43(2022), 5, Seite 351-364 |
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| ISSN Quelle: | 2731-7196 |
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| Abstract: | Die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) wurde vom Europäischen Parlament und dem Rat der Europäischen Union am 5. April 2017 erlassen und ist am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Eine neue Änderungsverordnung, die eine schrittweise Einführung der IVDR mit neuen Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (IVD) und einen späteren Geltungsbeginn mancher Anforderungen für hausinterne Produkte für Gesundheitseinrichtungen regelt, wurde am 15. Dezember 2021 beschlossen. |
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| DOI: | doi:10.1007/s00292-022-01077-1 |
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| URL: | Bitte beachten Sie: Dies ist ein Bibliographieeintrag. Ein Volltextzugriff für Mitglieder der Universität besteht hier nur, falls für die entsprechende Zeitschrift/den entsprechenden Sammelband ein Abonnement besteht oder es sich um einen OpenAccess-Titel handelt.
Volltext: https://doi.org/10.1007/s00292-022-01077-1 |
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| | DOI: https://doi.org/10.1007/s00292-022-01077-1 |
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| Datenträger: | Online-Ressource |
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| Sprache: | ger |
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| Sach-SW: | Diagnostic reagent kits |
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| | Diagnostische Reagenzien |
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| | Eigenherstellung |
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| | Gesetzliche Bestimmungen |
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| | Government regulation |
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| | In-house production |
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| | Laboratory-developed tests |
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| | Laboratory-Developed Tests |
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| | Qualität der Gesundheitsversorgung |
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| | Quality of healthcare |
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| K10plus-PPN: | 1816759287 |
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| Verknüpfungen: | → Zeitschrift |
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Struktur und Inhalt der EU-IVDR / Kahles, Andy [VerfasserIn]; 19 May 2022 (Online-Ressource)
