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Universitätsbibliothek Heidelberg
Status: Bibliographieeintrag

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 Online-Ressource
Verfasst von:Aktas, Murat [VerfasserIn]   i
 Buchheiser, Anja [VerfasserIn]   i
 Houben, Amelie [VerfasserIn]   i
 Reimann, Verena [VerfasserIn]   i
 Radke, Teja [VerfasserIn]   i
 Jeltsch, Kathrin [VerfasserIn]   i
 Maier, Patrick [VerfasserIn]   i
 Zeller, W. Jens [VerfasserIn]   i
 Kogler, Gesine [VerfasserIn]   i
Titel:Good manufacturing practice-grade production of unrestricted somatic stem cell from fresh cord blood
Verf.angabe:Murat Aktas, Anja Buchheiser, Amelie Houben, Verena Reimann, Teja Radke, Kathrin Jeltsch, Patrick Maier, W. Jens Zeller & Gesine Kogler
Jahr:2010
Umfang:11 S.
Fussnoten:Elektronische Reproduktion der Druckausgabe ; Gesehen am 16.11.2022
Titel Quelle:Enthalten in: Cytotherapy
Ort Quelle:Abingdon : Taylor & Francis Group, 1999
Jahr Quelle:2010
Band/Heft Quelle:12(2010), 3, Seite 338-348
ISSN Quelle:1477-2566
Abstract:Background aims - The discovery of unrestricted somatic stem cells (USSC), a non-hematopoietic stem cell population, brought cord blood (CB) to the attention of regenerative medicine for defining more protocols for non-hematopoietic indications. We demonstrate that a reliable and reproducible method for good manufacturing practice (GMP)-conforming generation of USSC is possible that fulfils safety requirements as well as criteria for clinical applications, such as adherence of strict regulations on cell isolation and expansion. - Methods - In order to maintain GMP conformity, the automated cell processing system Sepax (Biosafe) was implemented for mononucleated cell (MNC) separation from fresh CB. After USSC generation, clinical-scale expansion was achieved by multi-layered CellSTACKs (Costar/Corning). Infectious disease markers, pyrogen and endotoxin levels, immunophenotype, potency, genetic stability and sterility of the cell product were evaluated. - Results - The MNC isolation and cell cultivation methods used led to safe and reproducible GMP-conforming USSC production while maintaining somatic stem cell character. - Conclusions - Together with implemented in-process controls guaranteeing contamination-free products with adult stem cell character, USSC produced as suggested here may serve as a universal allogeneic stem cell source for future cell treatment and clinical settings.
DOI:doi:10.3109/14653241003695034
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Volltext ; Verlag: https://doi.org/10.3109/14653241003695034
 Volltext: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1465324910703960
 DOI: https://doi.org/10.3109/14653241003695034
Datenträger:Online-Ressource
Sprache:eng
Sach-SW:cell therapy
 clinical-scale expansion
 closed process
 cord blood
 good manufacturing practice
 mononuclear cell separation
 regenerative medicine
 Sepax
 unrestricted somatic stem cell
K10plus-PPN:1822658535
Verknüpfungen:→ Zeitschrift

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