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Verfasst von:Fizazi, Karim [VerfasserIn]   i
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 Zohren, Fabian [VerfasserIn]   i
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Titel:First-line talazoparib with enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer
Titelzusatz:the phase 3 TALAPRO-2 trial
Verf.angabe:Karim Fizazi, Arun A. Azad, Nobuaki Matsubara, Joan Carles, Andre P. Fay, Ugo De Giorgi, Jae Young Joung, Peter C.C. Fong, Eric Voog, Robert J. Jones, Neal D. Shore, Curtis Dunshee, Stefanie Zschäbitz, Jan Oldenburg, Dingwei Ye, Xun Lin, Cynthia G. Healy, Nicola Di Santo, A. Douglas Laird, Fabian Zohren & Neeraj Agarwal
E-Jahr:2024
Jahr:January 2024
Umfang:8 S.
Illustrationen:Illustrationen
Fussnoten:Online verfügbar: 4. Dezember 2023, Artikelversion: 31. Januar 2024 ; Gesehen am 19.02.2024
Titel Quelle:Enthalten in: Nature medicine
Ort Quelle:New York, NY : Nature America Inc., 1995
Jahr Quelle:2024
Band/Heft Quelle:30(2024), 1 vom: Jan., Seite 257-264
ISSN Quelle:1546-170X
Abstract:Preclinical evidence has suggested an interplay between the androgen receptor, which largely drives the growth of prostate cancer cells, and poly(ADP-ribose) polymerase. This association provides a rationale for their co-inhibition for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), an area of unmet medical need. The phase 3 TALAPRO-2 study investigated combining the poly(ADP-ribose) polymerase inhibitor talazoparib with enzalutamide versus enzalutamide alone as first-line treatment of mCRPC. Patients were prospectively assessed for tumor alterations in DNA damage response genes involved in homologous recombination repair (HRR). Two cohorts were enrolled sequentially: an all-comers cohort that was enrolled first (cohort 1; N = 805 (169 were HRR-deficient)), followed by an HRR-deficient-only cohort (cohort 2; N = 230). We present results from the alpha-controlled primary analysis for the combined HRR-deficient population (N = 399). Patients were randomized in a 1:1 ratio to talazoparib or placebo, plus enzalutamide. The primary endpoint, radiographic progression-free survival, was met (median not reached at the time of the analysis for the talazoparib group versus 13.8 months for the placebo group; hazard ratio, 0.45; 95% confidence interval, 0.33 to 0.61; P < 0.0001). Data for overall survival, a key secondary endpoint, are immature but favor talazoparib (hazard ratio, 0.69; 95% confidence interval, 0.46 to 1.03; P = 0.07). Common adverse events in the talazoparib group were anemia, fatigue and neutropenia. Combining talazoparib with enzalutamide significantly improved radiographic progression-free survival in patients with mCRPC harboring HRR gene alterations, supporting talazoparib plus enzalutamide as a potential first-line treatment for these patients. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03395197.
DOI:doi:10.1038/s41591-023-02704-x
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kostenfrei: Volltext: https://doi.org/10.1038/s41591-023-02704-x
 kostenfrei: Volltext: https://www.nature.com/articles/s41591-023-02704-x
 DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-023-02704-x
Datenträger:Online-Ressource
Sprache:eng
Bibliogr. Hinweis:Ergänzung: Fizazi, Karim: Publisher correction
Sach-SW:Prostate cancer
K10plus-PPN:1881104362
Verknüpfungen:→ Zeitschrift

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