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Universitätsbibliothek Heidelberg
Status: Bibliographieeintrag

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 Online-Ressource
Verfasst von:Bokelmann, Björn [VerfasserIn]   i
 Rauch, Geraldine [VerfasserIn]   i
 Meis, Jan [VerfasserIn]   i
 Kieser, Meinhard [VerfasserIn]   i
 Herrmann, Carolin [VerfasserIn]   i
Titel:Extension of a conditional performance score for sample size recalculation rules to the setting of binary endpoints
Verf.angabe:Björn Bokelmann, Geraldine Rauch, Jan Meis, Meinhard Kieser and Carolin Herrmann
E-Jahr:2024
Jahr:19 January 2024
Umfang:14 S.
Illustrationen:Diagramme
Fussnoten:Gesehen am 21.11.2024
Titel Quelle:Enthalten in: BMC medical research methodology
Ort Quelle:London : BioMed Central, 2001
Jahr Quelle:2024
Band/Heft Quelle:24(2024), 1, Artikel-ID 15, Seite 1-14
ISSN Quelle:1471-2288
Abstract:Sample size calculation is a central aspect in planning of clinical trials. The sample size is calculated based on parameter assumptions, like the treatment effect and the endpoint’s variance. A fundamental problem of this approach is that the true distribution parameters are not known before the trial. Hence, sample size calculation always contains a certain degree of uncertainty, leading to the risk of underpowering or oversizing a trial. One way to cope with this uncertainty are adaptive designs. Adaptive designs allow to adjust the sample size during an interim analysis. There is a large number of such recalculation rules to choose from. To guide the choice of a suitable adaptive design with sample size recalculation, previous literature suggests a conditional performance score for studies with a normally distributed endpoint. However, binary endpoints are also frequently applied in clinical trials and the application of the conditional performance score to binary endpoints is not yet investigated.
DOI:doi:10.1186/s12874-024-02150-4
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kostenfrei: Volltext: https://doi.org/10.1186/s12874-024-02150-4
 kostenfrei: Volltext: https://bmcmedresmethodol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12874-024-02150-4
 DOI: https://doi.org/10.1186/s12874-024-02150-4
Datenträger:Online-Ressource
Sprache:eng
Sach-SW:Adaptive designs
 Binary endpoint
 Performance score
 Sample size recalculation
K10plus-PPN:1909321133
Verknüpfungen:→ Zeitschrift

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