Bioartifizieller Organersatz

• Verfasst von: Salehnia, Atussa [VerfasserIn]
• Titel: Bioartifizieller Organersatz
• Verf.angabe: Atussa Salehnia
• Ausgabe: 1. Auflage
• Verlagsort: Baden-Baden
• Verlag: Nomos
• Jahr: 2025
• Umfang: 351 Seiten
• Format: 22.7 cm
• Gesamttitel/Reihe: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht ; Band 64
• Hochschulschrift: Dissertation, Ludwig-Maximilians-Universität München, 2024
• ISBN: 978-3-7560-2231-1
• ISBN: 3-7560-2231-5
• Dokumenttyp: Hochschulschrift
• Sprache: ger
• Bibliogr. Hinweis: Erscheint auch als : Online-Ausgabe
• Bibliogr. Hinweis: Erscheint auch als : Online-Ausgabe: Salehnia, Atussa: Bioartifizieller Organersatz. - 1. Auflage. - Baden-Baden : Nomos, 2025. - 1 Online-Ressource (351 Seiten)
• RVK-Notation: PJ 2320
• Sach-SW: Öffentliches Gesundheits- und Sicherheitsrecht, Seuchenrecht
• K10plus-PPN: 1915967228

Abstract

Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet